Сертифікація виробів медичного призначення

Сертифікація виробів медичного призначення. Організацією контролює обіг виробів медичного призначення є Федеральна служба з нагляду в сфері охорони здоров'я (здравнадзор), яка є федеральним органом виконавчої влади, що здійснює функції по контролю і нагляду у сфері охорони здоров'я в цілому, в тому числі за обігом лікарських засобів і медичних виробів. К Вашим услугам регистрационное удостоверение минздрава от специалистов по сертификации по самой выгодной и доступной цене, без накруток и переплат. Сертифікація виробів медичного призначення здійснюється з урахуванням всіх вимог здравнадзора. Сертифікація медичних виробів проводиться в системі сертифікації електроустаткування і обов'язкової сертифікації ГОСТ Перед початком процедури фахівці нашої компанії оформлять обов'язкове в подібних випадках дозвіл на застосування медичного виробу в лікувальній практиці (видається Міністерством охорони здоров'я) - цей етап проходить в Департаменті по контролю якості ліків, засобів і медичних виробів. Сертифікація лікарських засобів

1) Виробництво ліків і фармацевтична діяльність є ліцензованим видами діяльності. СЕРТИФІКАЦІЯ МЕДИЧНОГО ОБЛАДНАННЯ І ВИРОБІВ

Медичне обладнання - техніка, обладнання та вироби, які застосовується в лікувальних установах.

До такого обладнання пред'являються підвищені вимоги при сертифікації, оскільки від його якості та безпеки безпосередньо залежать життя і здоров'я людей. Правила поширюються як на вітчизняне, так і на закордонне медобладнання.

НЕОБХІДНІСТЬ СЕРТИФІКАЦІЇ МЕДИЧНОГО ОБЛАДНАННЯ

Все медичне обладнання підлягає обов'язковій сертифікації на відповідність Державним Стандартам. Без документа Росстандарта, (або в деяких випадках декларації відповідності) медичне обладнання до реалізації та застосуванню неприпустимо. Наявність медичного сертифікату спеціаліста відкриває найширші перспективи для працевлаштування та подальшої професійної діяльності за фахом. Однак отримання даного документа пов'язане зі значними труднощами. Для того щоб стати володарем медичного сертифіката спеціаліста слід виконати ряд умов. По-перше, потрібна наявність документів, які б підтверджували відповідність Вашого освітнього професійного рівня тим вимогам по кваліфікації, які необхідні для самостійної медичної практики фахівців, що цікавить Вас спеціальності. По-друге, Ви повинні успішно скласти іспит для сертифікації, або ж отримати позитивний результат при проходженні підсумкової державної атестації (дана умова актуально для тих, хто вперше проходить атестацію, після закінчення процесу навчання з базових освітніх програм середньої професійної рівня).